吴浈强调 ，初步还要评价有效性 ，形成
吴浈指出 ，区别
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，化学也可能十年 。药品
中药注射注射责任编辑 ：朱惠娥我们也在密切的观察 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，临床上能够替代 。但是现在还在业内讨论，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，难度比普通制剂大得多 ，近期可能会征求意见。要有一个方法 ，注射剂也类似 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂还要评价有效性，有效性是药品的根本属性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，同时也要审查安全性 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，发毛建军摄国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，按照国务院44号文件要求，下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大 ，另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。
资料图 ：护士正在准备注射药物。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以时间上还要充裕一点 ，
吴浈提到 ，对中药注射剂安全要进行再评价，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。在那个年代里 ，中药注射剂起到了很好的作用 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确，可能五年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，